วัคซีนป้องกันคนติดโควิด-19 จากการวิเคราะห์ 94 ราย
การแข่งขันเพื่อจุดไฟเขียววัคซีนโควิด-19 ในสหรัฐอเมริกาได้เข้าสู่รอบชิงชนะเลิศแล้ว โดยผู้สมัครชั้นนำรายหนึ่งกลายเป็นคนแรกที่เปิดเผยผลเบื้องต้นซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนของวัคซีนนั้นมีประสิทธิภาพมากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันผู้คนจากการป่วยจากโคโรนาไวรัส
การประกาศที่รอคอยมายาวนานมีขึ้นในข่าวประชาสัมพันธ์วันที่ 9 พ.ย. โดยมีรายละเอียดผลลัพธ์จากการวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินการอยู่ โดยเปรียบเทียบวัคซีนที่พัฒนาโดยบริษัทยาระดับโลก Pfizer และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติเยอรมัน BioNTech กับยาหลอก ผู้ติดเชื้อโควิด-19 เพิ่มสูงขึ้นทั่วโลก และบางประเทศกำลังกลับสู่การล็อกดาวน์และมาตรการรุนแรงอื่นๆ เพื่อควบคุมการแพร่กระจายของไวรัส ณ วันที่ 9 พฤศจิกายน มีผู้ติดเชื้อมากกว่า 50 ล้านคนทั่วโลก รวมถึงมากกว่า 10 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้มากกว่า 1.2 ล้านคน
อัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานและซีอีโอของไฟเซอร์ กล่าวว่า “เราเป็นก้าวสำคัญที่ใกล้ชิดยิ่งขึ้นในการมอบความก้าวหน้าที่จำเป็นอย่างมากแก่ผู้คนทั่วโลก เพื่อช่วยยุติวิกฤตสุขภาพระดับโลกนี้”
ข้อมูลเบื้องต้นยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยนักวิทยาศาสตร์คนอื่น ๆ และยังไม่ได้เปิดเผยข้อมูลเฉพาะ แต่ในบรรดาผู้ที่ได้รับวัคซีนแล้ว มีผู้ติดเชื้อโควิด-19 แสดงอาการน้อยกว่า 90% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก บริษัทรายงาน ยังไม่ชัดเจนว่าวัคซีนจะดำเนินการอย่างไรในกลุ่มอายุต่างๆ รวมทั้งเด็กและผู้สูงอายุ และการได้รับวัคซีนส่งผลต่อความรุนแรงของโรคหรือไม่
การทดลองครั้งนี้มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 43,000 คน ในผู้เข้าร่วมเหล่านั้น 38,955 รายได้รับวัคซีนครบถ้วนแล้ว ซึ่งประกอบด้วยการฉีดสองครั้งโดยเว้นระยะห่างกันสามสัปดาห์ ในช่วงเวลาของการวิเคราะห์ ซึ่งดูข้อมูลเจ็ดวันหลังจากผู้เข้าร่วมได้รับเข็มที่สอง — ผู้ป่วยทั้งหมด 94 คนในการทดลองยืนยันว่ามีผู้ป่วย coronavirus
ข้อมูลที่เปิดเผยต่อสาธารณะไม่ได้รวมจำนวนผู้ป่วยที่บันทึกในแต่ละกลุ่มหรือส่วนใดของเกือบ 39,000 คนที่ได้รับวัคซีนทั้งสองขนาดที่รวมอยู่ในการวิเคราะห์ บริษัทต่างๆ ก่อนหน้านี้กล่าวว่าพวกเขาจะทำการวิเคราะห์เบื้องต้นเมื่อมีผู้ป่วย 62 รายที่ติดเชื้อโควิด-19 อัตราประสิทธิภาพที่รายงานแสดงให้เห็นว่าผู้ที่ป่วยส่วนใหญ่อยู่ในกลุ่มยาหลอก นักวิจัยวางแผนที่จะทำการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายเมื่อมีการบันทึกผู้ป่วยทั้งหมด 164 ราย และจะติดตามผู้เข้าร่วมเป็นเวลาสองปี
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาแนะนำว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19
มีประสิทธิภาพอย่างน้อยร้อยละ 50ซึ่งหมายความว่าวัคซีนควรลดจำนวนผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในผู้ที่ได้รับวัคซีนเมื่อเทียบกับยาหลอกครึ่งหนึ่ง ( SN: 10/4/20 ) การวิเคราะห์เบื้องต้นบ่งชี้ว่าวัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคอาจเกินเกณฑ์มาตรฐานนั้น แต่การทดลองทางคลินิกยังดำเนินต่อไป ดังนั้นประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายอาจเปลี่ยนแปลงได้
Mark Slifka นักภูมิคุ้มกันวิทยาจากไวรัสที่ Oregon Health & Science University ในพอร์ตแลนด์กล่าวว่า “ยังเร็วอยู่ แต่เราสามารถมองโลกในแง่ดีได้อย่างระมัดระวัง “การพุ่งชนมากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์ นั่นคือสิ่งที่เราต้องการเห็นวัคซีนที่ประสบความสำเร็จ”
ในการสมัครขออนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉิน FDA กำหนดให้ผู้เข้าร่วมครึ่งหนึ่งมีข้อมูลอย่างน้อยสองเดือนเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน COVID-19 หลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย สำหรับวัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค คาดว่าจุดนั้นจะมาถึงในสัปดาห์ที่สามของเดือนพฤศจิกายน
วัคซีนจากบริษัทอื่นๆรวมถึงวัคซีนจากเมืองเคมบริดจ์ บริษัท Moderna, Inc. ซึ่งตั้งอยู่ในแมสซาชูเซตส์ คาดว่าจะปิดตัวลง ( SN: 5/18/20 ) และประเทศอย่างจีนและรัสเซียได้อนุมัติวัคซีนชนิดอื่นๆสำหรับการใช้งานอย่างจำกัดในประเทศของตน แม้ว่าจะไม่มีใครเปิดเผยข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนเหล่านี้มีประสิทธิภาพเพียงใด ( SN: 8/11/20 )
Slifka ตั้งข้อสังเกตว่าไม่ทราบว่าวัคซีน Pfizer-BioNTech จะมีประสิทธิผลเมื่อเวลาผ่านไปหรือไม่” ประสิทธิภาพ 90 เปอร์เซ็นต์นั้น “จนถึงวันที่เจ็ดเท่านั้น [หลังจากการฉีดสองครั้งครั้งสุดท้าย] เราแค่ต้องดูว่ามันจะรักษาระดับนั้นไว้เหนือ ที่หรือใกล้ระดับนั้นหรือไม่ และถ้าเป็นเช่นนั้นนานเท่าใด และแม้ว่าจะลดน้อยลง แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าวัคซีนจะล้มเหลวเสมอไป มันแค่บอกเราว่าเมื่อใดที่เราจะต้องทำบูสเตอร์อื่น”
วัคซีนไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคประกอบด้วย mRNA ของไวรัส ซึ่งเป็นโมเลกุลทางพันธุกรรมที่กลไกของเซลล์อ่านเพื่อสร้างโปรตีน ในกรณีนี้ mRNA นั้นถือคำแนะนำทางพันธุกรรมสำหรับการสร้างโปรตีนขัดขวางของ coronavirus ซึ่งช่วยให้ไวรัสเกาะติดและเข้าสู่เซลล์โฮสต์ อนุภาคนาโนห่อหุ้ม mRNA และส่งไปยังเซลล์เจ้าบ้าน เซลล์เหล่านั้นจะสร้างแบบจำลองของโปรตีนขัดขวางเพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถจดจำและสร้างความทรงจำของไวรัสได้ หากผู้ที่ได้รับวัคซีนแล้วพบกับไวรัสจริงๆ ร่างกายของพวกเขาก็พร้อมที่จะส่งแอนติบอดี้และเซลล์ภูมิคุ้มกันอื่นๆ เพื่อต่อสู้กับไวรัส วัคซีนไม่มีเชื้อไวรัสที่สามารถแพร่ระบาดในเซลล์ได้
